- 技术文章
PLD-601不溶性微粒检查仪在药包材检测中的应用
2022-02-15 10:32:13 来源:原创作为药品的第二生命,伴随着药品市场的高速增长,药包材产业也迅速发展。自1979年国家医药管理局成立,对药包材逐步实行规 范管理, 这一行业得到了较大的发展。但当时药包材行业管理缺乏法律依据,管理力度不够。1979年7月,国务院发布了5中华人民共和国标准化管理条例6,1980年卫生部发布了5药品标准工作管理办法6。国家药品监督管理局组建后,于2000年颁布5药品包装用材料、容器管理办法6(暂行)。2001年全国人大常委会通过修订的5中华人民共和国药品管理法6,也增加了药包材的监督管理内容。2004年7月,国家食品药品监督管理局颁布了5直接接触药品的包装材料和容器管理办法6,明确了药包材的管理方向,为药包材的质量管理确立了法律地位。
PLD-601不溶性微粒检查仪,内置的法规标准是符合药包材管理标准的。
技术创新
引用普洛帝核心技术创新型的第八代双激光窄光颗粒检测传感器;
双精准流量控制-精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统;
法规软件
五级权限管理,数据可自由备份还原,断电保护,符合数据完整性;
审计追踪,电子审计报告,电子签名,符合FDA21CFRPart11法规的要求;
操作便捷
中英文界面,检测时间短,结果准确稳定,符合国内外实验室操作习惯;
标准定制
内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值;
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
药包材标准是法定的技术标准,是国家为保证药包材质量,确保药包材的质量可控而制定的质量指标、检验方法等技术要求,是药包材生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵守的法定依据。也是提高药包材的质量,使其择优发展的依据。
上一篇:油液颗粒计数器光阻法原理下一篇:澄明度仪解决不了的问题交给PLD-601
-
产品搜索
-
产品分类
-
颗粒计数器
-
颗粒度清洁取样瓶
-
油液取样器
-
激光粒子计数器
-
采样器
-
化学品,标准品
-
玻璃瓶
-
高清洁石油醚
-
仪器配套
-
标准物质
-
分析仪器
- 国标十六烷值分析仪
- 三脚架支撑康氏残碳测定器
- 全自动开口闪点测定器
- 闭口闪点测定器
- 全自动微量水分测定器
- 超越型粘度分析仪
- 全自动倾点测定器
- 精确石油产品密度计算器
- 数显倾点凝点测定器
- 石油产品凝固点测定器
- 大功率机械杂质测定器
- 石油产品凝点测定器
- 全自动凝点测定器
- 数字温控粘度测定器
- 数显倾点测定器
- 单片机万次剪切试验器
- 石油产品闪点燃点测定器
- 滑脂抗水淋性能度测定器
- 润滑油破乳化值测定器
- 润滑油氧化安定性测定器
- 数显锥入度测定器
- 液体石油产品烃类测定器
- 石油产品蒸馏测定器
- 冷轧钢板水溶性酸碱试验器
- 润滑油锈蚀测定器
- 石油产品运动粘度测定器
- 润滑脂滴点测定器
- 液化石油气蒸汽压测定器
- 液化石油气密度测定器
- 自动控制铜片腐蚀测定器
- 人工智能残留物测定器
- 油品色度测定器
- 石油产品灰分测定器
- 石油产品苯胺点测定器
-
石油密度计
-
隔膜真空泵
-
手持式便携折光仪
-
石油仪器专用温度计
-
清洁过滤装置
-
石油分析仪器
-
油料多元素光谱分析仪
-
超纯水颗粒计数器
-
微孔滤膜
-
超声波振荡器
-
氧含量分析仪
-
环保性清洗剂
-
电子级清洁管控系统
-
密度计
-
空气粒子计数器
-
药典不溶性微粒检测仪
-
液体激光粒子计数器
-
液体颗粒计数器
-
电子样本