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PLD-601在一次性使用采血器的微粒检测中的应用
2023-08-14 14:46:12 来源：原创
本标准规定采血器内腔应洁净，200mL洗脱液中，15-25um微粒数量不得超过300个，大于25um的微粒数不得超过100个。
从规定看微粒只需控制15um和25um两个粒径值的数量，即可满足使用要求。
PLD-601 不溶性微粒检查仪，采用双激光窄光传感器，双精准流量控制--精密计量柱塞泵和超精密流量电磁控制系统，操作简捷，软件控制，内置多种药典标准，只需调用即可；每次检测都可以自定义检测粒径值；带审计追踪、权限管控、电子签名等功能。序号 项目 内容 1 检测原理 光阻法 2 传感器 第八代双激光窄光检测器 3 测试软件 V8.9分析测试软件集成版&PC版； 4 检测标准 满足中国药典2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准 5 测试标定 JJG1061或乳胶球或ISO21501 6 操作方式 彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合 7 检测范围 1-450um 8 特殊检测 自定义1~100μm 9 取样方式 计量泵 10 进样精度 <±1% 11 精确度 <±3%典型值 12 重合精度 1000粒/mL（3%重合误差） 13 分辨率 >95%（按中国药典2020版校准） 14 通道数 1000个，可自定义4、6、8、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值测试 15 取样流速 5mL/min～100mL/min 16 清洗流速 5mL/min～500mL/min 17 流体温度 0℃～80℃ 18 环境温度 0℃～50℃ 19 售后服务 普洛帝服务中心/中特计量检测研究院
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