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不溶性微粒检测仪维修维护指导规则
2025-10-23 09:14:08 来源:普洛帝
不溶性微粒检测仪维修维护指导规则
1. 设备特性与适用范围
1.1 普洛帝PLD-601型激光散射法微粒检测仪,适用于注射剂、眼用制剂等药品的微粒检测(符合《中国药典》0903通则)。
1.2 设备核心参数:- 检测范围:0.5-50μm(可扩展至100μm)
- 流量精度:±2%
- 激光波长:650nm±5nm
2.1 日常操作规范- 开机前检查:确认三级过滤系统压力表值(0.15-0.25MPa)
- 样本处理:使用专用注射器(建议BD公司1mL规格),避免气泡干扰
3. 故障诊断与排除周期 维护项目 操作要点 每日 废液瓶清理 使用后立即更换,防止结晶堵塞 每月 光路校准 使用厂家提供的标准粒子(批号:PLD-601-STD-2025)
3.1 典型故障处理
现象:检测结果重复性差(RSD>5%)
解决方案:- 检查采样针是否弯曲(允许偏差≤0.1mm)
- 执行传感器零点重置(长按面板ZERO键3秒)
处置流程:
1.检查蠕动泵管(建议每500小时更换)
2.验证管路连接(参照PLD-601-2025-Q3版装配图)
4. 备件管理
4.1 关键耗材清单:- 激光器模块(寿命:8000小时)
- 检测池密封圈(耐腐蚀硅胶材质)
5. 安全与合规
5.1 高压部件维护:- 断开电源后需等待10分钟(电容放电时间)
- 使用绝缘工具(耐压等级≥1000V)
- 维修记录需保存至设备生命周期+1年
- 固件升级前备份原始参数(路径:SETUP→SYSTEM→ARCHIVE)
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